动物护理和使用
保单号码: 10.9
政策部分: 研究
修订日期: 2019年1月2日
1. 定义
大写术语的定义见附录A.
2. 政策声明
大学的政策是，在研究和教学中使用动物将符合所有适用的法律, 规则, 以及美国政府和德克萨斯州的法规. 所有此类研究和指导必须符合最高的道德标准, 实践, 以及具体研究项目或教学活动中涉及的每个领域或学科的行为.
3. 目的
- 这项政策的目的是建立规则, 需求, 以及管理以动物为基础的人道行为的程序, 确保遵守外部法规，并确定在研究中照顾和使用动物的个人的角色和责任, 测试与教学.
- 大学致力于动物护理和使用的最高道德标准, 并确保遵守所有相关法律, 规定, 规则, 以及对动物的人道关怀和使用的指导方针. 所有的法律, 规定, 规则, 和指导方针, 包括, 但不限于, 小灵通政策, 该指南, 动物福利法, 健康研究扩展法案, 和美国.S. 必须遵守政府原则. 有关联邦法规的更多信息, 政策, 及指引载于《威尼斯人博彩》.
4. 一般保单要点
- 确保遵守有关动物在研究和教学中的人道关怀和使用的规定, 校长已将机构官员的职责委托Give负责研究诚信和运营的助理副校长. 机构官员有法律, 行政, 并有权动用大学资源，以确保符合公共卫生服务政策和其他要求. 机构官员签署大学小灵通动物福利保证.
- 根据《威尼斯人娱乐城》和《威尼斯人娱乐城》, 大学成立了IACUC来监督动物研究. 该委员会将由不少于五名具有不同背景的成员组成，他们将由机构官员任命. 至少一名成员将是有执照的兽医(主治兽医)，至少一名成员将是主要从事非科学领域的人. 一名成员将不隶属于大学. 委员会一旦被任命，就向机构官员报告并提供咨询意见.
- 该委员会必须行使其批准的责任和权力, 拒绝批准, 要求更改, 或根据联邦法律暂停涉及动物的研究或教学协议, 规定, 以及联邦和州机构的指导方针. 在IACUC审查并批准该议定书之前，不允许在本政策所涵盖的研究或教学中获取或使用动物. IACUC通常不会考虑任何追溯批准的请求. IACUC审查和批准议定书的权力独立于机构官员. 机构官员没有权力推翻该委员会的任何决定. 如果IACUC批准协议, 然而, 大学没有被要求或义务进行研究活动, 在动物设施中也没有动物空间的保证. IACUC还可以提交议定书，供机构生物安全委员会进行额外的机构审查, 辐射安全委员会, 或其他由IACUC认为适当的大学监督委员会.
- IACUC必须进行半年一次的项目评估，作为监督动物护理和使用项目的一种手段. 该委员会必须在其半年度报告中向机构官员通报该大学的遵守情况, 报告计划和时间表，以纠正维护或实现法规遵从所必需的缺陷, 并就大学动物项目的任何方面向机构官员提出建议, 设施, 或者人员培训.
5. 角色和职责:机构官员
- 机构官员负责监督IACUC，并担任大学PHS动物福利保证的签字官员. 机构官员任命非盟联盟成员，并确保非盟联盟保持自主权，不受不当影响.
- 机构官员负责与美洲律协会保持定期联系, 包括严重或持续不遵守IACUC要求和任何其他紧急问题的报告. 机构官员将能够向该委员会的各组成部分提供足够的资源，以履行其各自的职能.
6. 角色和职责:机构动物护理和使用委员会
该委员会向机构官员报告. 全国政协负责全面监督, 评价, 并遵守大学的动物护理和使用计划. 该责任包括但不限于以下内容:
- 至少每六个月审查一次大学的动物人道关怀和使用计划, 以《威尼斯人博彩》作为评估依据;
- 至少每六个月检查一次大学的所有动物设施, 包括卫星设施, 以《威尼斯人博彩》作为评估依据;
- 编写机构间咨委会评价的书面报告，并将报告提交机构官员;
- 确保对所维持或研究的物种进行程序的人员在这些程序方面具有适当的资格和训练;
- 监督动物活动，以确保动物的福祉，并为改进研究程序提供机会;
- 检讨引起其注意的有关大学照顾及使用动物的事宜;
- 就大学动物项目的任何方面向机构官员提出书面建议, 设施, 或人员培训;
- 审核批准, 要求修改(以获得批准), 或拒绝批准与照顾和使用动物有关的活动;
- 书面通知主要研究人员/项目主管和机构官员批准或不批准与动物护理和使用有关的活动, 或获得IACUC批准所需的修改;
- 对先前批准的项目进行年度持续审查, 在IACUC确定的适当时间间隔内进行与动物护理和使用有关的持续活动, 包括每三年完全续期一次《威尼斯人娱乐城》;
- 必要时暂停涉及动物的活动;
- performing post approval monitoring of all previously approved activities; 和
- 通知主要研究人员/项目主任, 机构官员, 以及适当的联邦监督机构在恢复批准后所采取的任何暂停和纠正措施.
7. 角色和职责:首席研究员/项目总监
首席研究员/项目主任负责:
- 根据大学和任何赞助商的要求，填写必要和适当的提交表格;
- 向IACUC提交动物使用协议(“AUP”)表格，以便对所有涉及使用教学和研究动物的活动进行前瞻性审查和批准. 这些用途包括试点项目和初步研究, 无论他们是否是赞助项目的一部分. 批准期最长可达三年, 协议必须每年审查一次, 并加以修订，以反映《威尼斯人娱乐城》的任何变化, 人员或动物种类/数目;
- 确保获得IACUC的批准, 已经提交了该委员会的年度最新情况, 对《威尼斯人娱乐城》的任何重大修改在实施前都已得到国际行政协调委员会的批准;
- 确保项目按照iucc批准的议定书执行;
- 根据大学和主办方的要求，准备包括动物项目在内的资助提案, 并按照赞助商要求和iacuc批准的相关动物使用协议执行赞助项目. 所有的地点都用来容纳, 房子, 或使用动物进行研究或教学活动必须向IACUC报告并每半年进行一次检查;
- 确保在没有iacucc批准的议定书的情况下，不购买或以其他方式获得动物;
- 确保没有动物被出售, 转移, 捐赠, 或在没有通知和批准的情况下被移出大学;
- 负责对其研究人员进行适当的动物人道关怀和使用方面的培训, 确保他们有资格履行职责, 他们了解自己有义务遵守所有相关规定和经批准的议定书的具体规定. 监管机构和认证机构以及IACUC可要求提供培训文件;
- 确保符合联邦监管机构的具体要求, 包括公共卫生服务部和美国农业部/动植物卫生检验局(“USDA/APHIS”), 当由于分包或分包合同而在校外使用动物时(包括在抗体生产中使用动物). 每当校外实体进行PHS支持的动物使用活动时，必须向IACUC提供经批准的PHS动物福利保证证明. 除了, 当某些物种在校外使用时, 该实体必须在美国农业部注册，IACUC可能需要注册证明.
- 确保动物在未经IACUC事先审查和批准的情况下，不得在指定的住房区域外居住超过12小时. The IACUC will review any new housing requests in consultation with the Attending Veterinarian; 和
- 在IACUC与主治兽医协商后批准的指定手术间，对非啮齿动物进行所有存活手术.
8. 职位和职责:院长、副院长、助理院长、院长和系主任
学院或学校的院长, 副院长, 助理院长、主任和系主任负责:
- 在将脊椎动物用于研究和教学的申请提交研究和研究生研究办公室供IACUC考虑之前，审查和批准这些申请;
- 检讨研究方案，以考虑伦理及科学及/或教育价值, 通过各自部门/单位内制定的适当程序;
- 及时向IACUC报告, 与大学调查员合作, any serious or continuing non-compliance with the 需求 of this policy or the determinations of the IACUC; 和
- 应该委员会的要求参加该委员会的会议，以促进对研究和教学协议的审查.
9. 角色和职责:研究合规总监
研究合规总监向负责研究诚信和运营的助理副总裁报告，并负责:
- 发展中, 管理和评估促进遵守联邦法规的政策和程序, 状态, 以及管理赞助研究和大学资助研究的地方法规，包括《威尼斯人娱乐城》和《威尼斯人博彩》. 该职责包括监测与动物受试者护理和使用有关的法规和政策的变化，并监督研究合规的各个方面;
- 就大学研究的主要事宜，向院校官员提供意见;
- 提交, 实现, 并通过机构官员维持经批准的小灵通动物福利保证;
- 向机构官员提供有关研究合规操作所需的需求和资源的信息;
- 协助首席研究员/项目主任完成大学的研究任务;
- 在提交IACUC审查和批准之前，审查初始和修订的IACUC协议和相关文件的完整性和准确性;
- 与实验动物资源中心经理合作, 为大学调查人员制定必要的、适当的培训和教育计划, 小组委员会委员及研究人员, 和 ensuring that 培训 is completed in a timely manner; 和
- 担任大学与联邦政府沟通的主要联系人和联络人, 状态, 和当地监管机构就动物护理和使用进行的大学的小灵通动物福利保证或大学的IACUC的监督.
10. 角色和职责:机构生物安全委员会
机构生物安全委员会负责确保动物研究以安全的方式进行. 该委员会负责批准在动物身上进行的生物制剂研究, 颁布进行此类研究的程序，并一般确保此类研究符合委员会的标准.
11. 角色与职责:实验动物资源中心
LARC是一个由大学赞助的设施，由首席研究员/项目主任进行研究和教学活动.
- LARC经理直接向研究合规总监报告，并且
- 与研究合规主任和机构官员合作, 在LARC内分配研究和教学空间, 和
- 与主治兽医和研究合规主任协商，制定并实施日常手术所需的标准操作程序.
12. 相关政策、法规和文件
- 大学政策10.1、赞助的研究和活动
- 研究手册
- 该指南
- 小灵通政策
- 动物福利法
- 卫生研究扩展法案
- U.S. 试验用脊椎动物的政府利用和护理原则, 研究与培训
附录A:定义
“动物” 指用于或拟用于生物医学或行为研究的任何活的或死的脊椎动物, 科研训练, 教学或测试.
《威尼斯人娱乐城》 指1966年动物福利法，经修订(7 U.S.C. 2131 et. seq.). 这是美国唯一一部规定研究动物待遇的联邦法律, 展览, 运输, 经销商们.
“参加兽医” 指IACUC的成员，根据《威尼斯人娱乐城》的要求，是有执照的兽医医生.
“融资” 是指对研究的财政支持, 包括钱, 财产, 服务, 或者任何有价值的东西来代替钱. 就本政策而言, 资助可以由外部赞助项目或由大学提供.
“指南” 指的是《威尼斯人娱乐城》, 由国家研究委员会出版, 第八套广播体操, 2011, 不时修订或取代的.
"健康研究推广法案" 指1985年《威尼斯人博彩》(公法99-158), 为小灵通政策提供立法授权. 它指示卫生与公众服务部部长为研究用动物的适当照顾和治疗制定指导方针, 以及组织和运作机构动物护理和使用委员会.
“IACUC” 指由机构官员任命的机构动物护理和使用委员会, 负责对使用动物的研究和其他学术活动进行本地审查和监督.
“制度官员” 指负责确保在大学使用动物的活动是人道的，并符合所有适用法律的大学员工, 规定, 与动物护理和使用有关的大学政策. 机构官员有时被称为“IO”.
“表面” 是指实验动物资源中心. 动物研究中心是所有涉及动物主题的研究或教学活动的大学支持资源.
“小灵通” 是指美国公共卫生服务.
“小灵通动物福利保障” 是指由机构官员代表大学签署的保证将满足本政策要求的证书.
“小灵通政策” 指公共卫生服务对实验动物的人道关怀和使用政策, 由小灵通出版, 2015年修订并重印.
“协议” 是否有一份文件(包括随后的修订)描述将采用的研究设计或方法, 治疗方案, 以及对研究项目执行过程中收集的数据进行分析的建议方法. 通常, 议定书还说明涉及动物受试者的研究活动的背景和理由, 但这些信息可在其他议定书参考文件中提供.
“首席研究员/项目总监” 指对…的技术行为全权负责的个人 设计, 进行或报告研究或其他教育活动, 是否与…有关 赞助项目. “首席研究员”(PI)包括一名被指定为“项目总监”(PD)的个人。, 在履行首席调查员的职责时, 或其他履行首席调查员职能的个人. 就本政策而言， “首席研究员/项目总监”包括负责设计的任何研究人员, 进行或报告涉及动物的研究或其他教育活动. IACUC可以制定关于首席研究员/项目主任资格标准的政策.
“研究” 意味着, 就本政策而言, 利用活的脊椎动物对材料和来源进行系统的调查和研究，以确立事实和得出新的结论.
“研究手册》 是否有一份由研究和研究生办公室保存的文件，说明该提案的当前程序和要求, 验收, 执行, 及监督研究工作.
“赞助” 指向大学提供资金的任何外部实体. 保荐人可能是(i)政府机构(例如, 联邦, 状态, or local governments or their 行政 organizations); (ii) nonprofit organizations (for example, 大学, 非营利性公司, 基金会, or associations); (iii) for profit organizations (for example, 公司, 合作伙伴关系, 独资企业, 和 other business entities); or (iv) individuals.
“资助项目” 指所有项目, 项目, 研究, 培训, 公共服务, 以及其他接受外部资助的活动
“U.S. 政府原则” 指美国政府关于试验用脊椎动物的使用和护理原则, 研究与培训, 由科技政策办公室出版, 1985.
“大学研究员” 是一名教员, 首席研究员/项目总监, 研究科学家, 研究助理, 或其他负责设计的研究人员, 进行或报告由赞助商或大学提议资助的研究或其他教育活动. 这包括但不限于归类为大学教职员工和学生的人员.
“农业部” 指的是美国农业部.
修改后: 2019年1月2日
采用: 2015年1月15日